“發(fā)現(xiàn)園區(qū)新質(zhì)生產(chǎn)力”系列報道之生物制造篇——萬物可造
- 時間:2024-06-24
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來源:昆明信息港
你聽說過生物制造嗎?生物制造是指以工業(yè)生物技術(shù)為核心的先進生產(chǎn)方式,即以基因工程、合成生物學(xué)等前沿生物技術(shù)為基礎(chǔ),利用菌種、細(xì)胞、酶等生命體生理代謝機能或催化功能,通過工業(yè)發(fā)酵工藝規(guī)?;a(chǎn)目標(biāo)產(chǎn)物的制造過程。其實你在生活中可能已經(jīng)接觸過生物制造的產(chǎn)品了。乙肝疫苗、胰島素、玻尿酸、膠原蛋白、燃料乙醇等等,都是利用生物制造技術(shù)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品。
生物制造被認(rèn)為具有引領(lǐng)“第四次工業(yè)革命”的潛力,產(chǎn)業(yè)商機無限。我國把生物制造列為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是提升新質(zhì)生產(chǎn)力的重要手段之一。
昆明發(fā)展生物制造產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢突出,豐富的自然資源為生物制造提供了原材料基礎(chǔ),尤其在天然藥物、保健品、化妝品等產(chǎn)品研發(fā)與制造過程中,昆明展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。
未來,隨著生物技術(shù)進一步取得突破進展,生物制造還有望向采礦、冶金、電子信息、環(huán)保等領(lǐng)域拓展,發(fā)展前景十分廣闊,將成為經(jīng)濟增長的重要引擎。
昆明發(fā)展生物制造產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢突出
隨著生物技術(shù)不斷突破,生物制造在多個領(lǐng)域得到轉(zhuǎn)化應(yīng)用。昆明生物制造研究院有限公司(以下簡稱“昆生院”)總經(jīng)理彭磊介紹,以昆生院為例,企業(yè)名稱中的“生物制造”是指以現(xiàn)代生物技術(shù)為核心,結(jié)合先進發(fā)酵工程、酶解工程及提取工程技術(shù),致力于從云南高原特有的綠色植物資源中高效提取具有顯著生物活性的有效(食藥同源)成分的高端制造過程。這一制造過程不僅涵蓋微生物的培育與發(fā)酵控制,還包括酶解技術(shù)的優(yōu)化應(yīng)用以及高效提取工藝的研發(fā)與實施。
“通過這一制造過程,我們成功將云南高原綠色植物中的珍貴成分轉(zhuǎn)化為可用于健康食品生產(chǎn)的原料,進而開發(fā)出具有食療效果且安全可靠的食藥同源產(chǎn)品。這些產(chǎn)品豐富了市場供應(yīng),助力云南省打造‘綠色食品牌’,也彰顯了企業(yè)在生物科技領(lǐng)域的專業(yè)實力與創(chuàng)新能力。”彭磊說。
昆生院成立于2020年,經(jīng)過多年發(fā)展,在開展精準(zhǔn)營養(yǎng)食療科研成果轉(zhuǎn)化方面成果顯著。例如,針對核桃油易氧化等問題,昆生院利用核桃蛋白擠壓膨化、微膠囊化分子包埋等技術(shù),攻克了核桃蛋白全價利用和核桃油抗氧化加工技術(shù),核桃油亞麻酸保質(zhì)期超過1年。此外,依托生物制造技術(shù),該公司開發(fā)的基于核桃植物基奶粉的拉絲酸奶系列產(chǎn)品,累計銷售額超過1000萬元;基于食藥同源發(fā)酵工程、酶解工程及提取工程技術(shù),開發(fā)的佡女茶固體飲料系列產(chǎn)品,累計銷售額超過3000萬元。
彭磊表示,昆明發(fā)展生物制造產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢突出。作為云南的中心城市,豐富的自然資源為生物制造提供了原材料基礎(chǔ),尤其在天然藥物、保健品、化妝品等產(chǎn)品研發(fā)與制造過程中,昆明展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。
加快構(gòu)建完整生物制造產(chǎn)業(yè)鏈
彭磊還表示,省、市通過一系列財政補貼、稅收優(yōu)惠、研發(fā)支持等配套措施,吸引了一批國內(nèi)外投資,促進生物制造、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚,為昆明生物制造產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供強有力保障。在科研方面,昆明擁有多個國家級和省級生物醫(yī)藥研究機構(gòu),這些機構(gòu)在細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、疫苗研發(fā)、中藥現(xiàn)代化等領(lǐng)域取得顯著成果,為昆明生物制造產(chǎn)業(yè)提供了強大科研支持。
彭磊表示,生物制造產(chǎn)業(yè)作為新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),應(yīng)依托云南得天獨厚的食藥同源生物資源,積極發(fā)揮在醫(yī)藥、食品和健康領(lǐng)域的巨大潛力。一方面,加強疫苗與生物技術(shù)藥物研發(fā),利用現(xiàn)代生物技術(shù)手段,提升疫苗和藥物的研發(fā)效率與質(zhì)量。另一方面,推動現(xiàn)代中藥與天然藥物開發(fā),加強對天然藥物活性成分的提取、分離及合成生物學(xué)技術(shù)應(yīng)用,開發(fā)出更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的健康產(chǎn)品。為了促進生物制造產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,還應(yīng)強化產(chǎn)業(yè)鏈整合與上下游協(xié)同發(fā)展。通過引進人才、鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入力度、給予政策支持等方式,構(gòu)建完整的生物制造產(chǎn)業(yè)鏈。加強原料供應(yīng)、產(chǎn)品研發(fā)、中試放大、規(guī)?;a(chǎn)、市場營銷等環(huán)節(jié)的銜接,形成產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng),提高產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。
基于當(dāng)前發(fā)展背景和規(guī)劃,未來,昆生院將繼續(xù)以精準(zhǔn)食療、功能食品、生物醫(yī)藥以及靶向日化等生物制造產(chǎn)品為研發(fā)重點,積極開展研究開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化推廣工作;引進培養(yǎng)專業(yè)人才,加強研發(fā)團隊建設(shè),積極尋求與國內(nèi)外知名企業(yè)和科研機構(gòu)合作交流,共同推動生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。記者張怡報道
企業(yè)
云南舜喜干細(xì)胞藥物乘“新”啟航
特發(fā)性肺纖維化是一種以進行性、不可逆的彌漫性肺泡炎癥和肺泡結(jié)構(gòu)紊亂為特征的疾病,中位生存期僅為3年至5年,5年死亡率為70%。公開資料顯示,吡非尼酮和尼達尼布是用于特發(fā)性肺纖維化治療的上市藥物,卻也只能延緩肺功能下降,無法逆轉(zhuǎn)疾病進程。
云南舜喜再生醫(yī)學(xué)工程有限公司(以下簡稱“云南舜喜”)自主研發(fā)的“SCM-181注射液”(人胎盤絨毛膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液),于5月21日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于SCM-181注射液用于治療特發(fā)性肺纖維化的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,將利用干細(xì)胞移植,幫助器官進行功能修復(fù)。
作為云南省首個獲得CDE批準(zhǔn)進入注冊臨床試驗階段的細(xì)胞1類新藥,“SCM-181注射液”也是云南省第一款干細(xì)胞藥物,在一定程度上填補了云南細(xì)胞治療藥物研發(fā)領(lǐng)域的空白。云南舜喜總經(jīng)理姜小鋒說:“新質(zhì)生產(chǎn)力的核心內(nèi)涵之一是技術(shù)革命性突破,即科技創(chuàng)新,這正是創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵引擎?!?nbsp;
從成立之初,云南舜喜就尤其注重提升企業(yè)科技研發(fā)能力,不斷招賢納士,強化企業(yè)智庫,頒布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化研發(fā)環(huán)境,突破研發(fā)中的核心卡點與堵點,每年的科研經(jīng)費投入均占收入的10%以上。截至目前,云南舜喜共有研發(fā)項目31個,其中包含科技部重大新藥創(chuàng)制專項和云南省重大科技專項。
姜小鋒介紹,在31個研發(fā)項目中,有17個涉及人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究。從2018年開始,云南舜喜便著手研究人胎盤絨毛膜間充質(zhì)干細(xì)胞在特發(fā)性肺纖維化中的運用,首先經(jīng)過文獻查找和實驗論證證明該產(chǎn)品具有肺部歸巢、細(xì)胞因子分泌、免疫調(diào)控的功能,之后針對該細(xì)胞,依次進行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制與檢測方法研究,GLP規(guī)范的安全性評價試驗、有效性評價試驗以及中試生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,于2023年2月正式提交申報資料至國家食品藥品監(jiān)督管理總局?!敖衲?月21日,我們收到藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,將開始進行臨床Ⅰ期研究?!?nbsp;姜小鋒表示,該項目從立項開始,已產(chǎn)生約1000萬元的研發(fā)投入。而間充質(zhì)干細(xì)胞因其免疫調(diào)控和組織損傷修復(fù)的作用,針對很多適應(yīng)癥都有臨床研究的進展。未來,云南舜喜將進行間充質(zhì)干細(xì)胞治療IPF機制研究,并探索新的適應(yīng)癥方向,推動公司及云南省干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究發(fā)展。
云南舜喜還有另一款針對卵巢癌的基因編輯自體CAR-T產(chǎn)品,具有獨立自主的中美多國知識產(chǎn)權(quán),現(xiàn)已完成澳洲至國內(nèi)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,近期正在國內(nèi)開展CMC體系開發(fā)及臨床前研究工作,完成后即可與醫(yī)院合作開展臨床試驗。
縱觀國內(nèi)醫(yī)藥市場的發(fā)展歷程,以創(chuàng)新藥為代表的生物醫(yī)藥領(lǐng)域近年來表現(xiàn)出強勁的增長動能,當(dāng)前我國生物醫(yī)藥行業(yè)處于新周期開始階段,一批具有創(chuàng)新實力的生物醫(yī)藥企業(yè)正在加速崛起。姜小鋒認(rèn)為,要激發(fā)、培育生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力,必須進一步全面深化改革,形成與之相適應(yīng)的新型生產(chǎn)關(guān)系,專注未滿足的臨床需求、全力推動研發(fā)突破和技術(shù)創(chuàng)新、高度重視人才這個第一生產(chǎn)力。云南舜喜也將著眼于這些方面,進一步推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 記者郭曼報道
云琦丹生物聚焦藥食同源打造黃精全產(chǎn)業(yè)鏈
在五華區(qū)西翥街道,云南云琦丹生物科技有限公司(以下簡稱“云琦丹生物”)在東村建設(shè)了200余畝中藥材種苗育苗基地,通過使用自主研發(fā)的配方試劑,這里可年產(chǎn)中藥材種苗超1億株,銷往省內(nèi)外多地,并提供全種植周期技術(shù)支持。自2012年成立以來,云琦丹逐漸從藥材種苗公司發(fā)展成集中藥材種苗組培(克?。?、示范種植、研發(fā)生產(chǎn)、銷售整條產(chǎn)業(yè)鏈于一體的市級重點農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)。
云琦丹生物總經(jīng)理朱正軍介紹,“云琦丹”寓意為云南“奇丹妙藥”。多年來,該公司致力打造云南珍稀瀕危中藥材的種苗組培、示范種植、研發(fā)生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈,品種涉及黃精、百芨、川貝母、冰球子、紫丹參等。近年來,慢性病發(fā)病率不斷上升,給人們的健康帶來巨大壓力。“在倡導(dǎo)健康生活方式的當(dāng)下,‘以食代藥’‘以養(yǎng)代醫(yī)’的藥食同源產(chǎn)品將發(fā)揮重要作用?!敝煺姳硎?,傳統(tǒng)藥食同源產(chǎn)業(yè)發(fā)展不夠成熟,很多潛在的藥用價值沒有得到充分發(fā)揮。依托云南豐富的資源,云琦丹生物選定藥食同源黃精作為大力發(fā)展品種,打造黃精產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈,“黃精產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈的開發(fā)”項目獲2020年云南省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎。
經(jīng)過專家學(xué)者研討交流,云琦丹生物深入挖掘黃精藥用價值,推動專利科技成果轉(zhuǎn)化,在發(fā)展藥食同源的新業(yè)態(tài)、新模式、新體系方面積累經(jīng)驗,并探究了植物組培和萃取分離兩項企業(yè)核心技術(shù)。
組培又稱植物克隆,即利用植物細(xì)胞全息原理,從母體分離出組織、器官或細(xì)胞,在人工控制條件下,獲得再生完整植株的過程,該技術(shù)能最大限度保持母代屬性,不容易發(fā)生變異;也可在短時間內(nèi)大量增殖擴繁,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?。在實際應(yīng)用中,云琦丹生物自主研發(fā)配方試劑,承擔(dān)省、市、區(qū)有關(guān)遺傳育種、馴化種植科技項目,并發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢,孵化多個中藥材種植基地。萃取分離技術(shù)是在低溫狀態(tài)下定向分離植物有效成分的一種方法,可以去除農(nóng)殘及雜質(zhì),使產(chǎn)品更安全有效。采用低溫萃取技術(shù),該公司研發(fā)了黃精人參飲、黃精玉竹飲、黃精納豆飲等系列產(chǎn)品。
目前,云琦丹生物已開發(fā)9個產(chǎn)品,銷往北京、上海、廣州、深圳等地,銷量逐年上升。今年,該公司將在全省范圍內(nèi)大力開展林下黃精種植,計劃種植3萬畝以上,同時建立“黃精農(nóng)業(yè)種植專業(yè)合作社”,在促進當(dāng)?shù)剞r(nóng)民增收的同時,助力黃精市場進一步擴大。
遠(yuǎn)方生物探索傳統(tǒng)傣藥資源可持續(xù)利用
傣族醫(yī)藥是我國著名的傳統(tǒng)醫(yī)藥,依托云南植物豐富的資源優(yōu)勢,位于富民縣東元生態(tài)食品加工園區(qū)的昆明遠(yuǎn)方生物制品有限公司(以下簡稱“遠(yuǎn)方生物”)探索傳統(tǒng)傣藥資源的可持續(xù)利用,開發(fā)了護發(fā)精油、洗發(fā)水等創(chuàng)新產(chǎn)品,實現(xiàn)傳統(tǒng)藥線產(chǎn)品和功效型護理產(chǎn)品經(jīng)營雙輪驅(qū)動。
“植物類產(chǎn)品經(jīng)久不衰,植物提取的藥物藥效明顯、副作用小?!边h(yuǎn)方生物有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,正是看準(zhǔn)這一點,自2002年成立以來,公司便立足云南生物資源多樣性優(yōu)勢開展產(chǎn)學(xué)研一體化科技創(chuàng)新,20多年來深入西雙版納、德宏地區(qū)進行少數(shù)民族醫(yī)藥調(diào)查整理,收集了大量民族、民間經(jīng)方驗方,研究云南獨有藥用植物和雨林植萃的價值,旨在以植物產(chǎn)品為核心,覆蓋整個植物產(chǎn)業(yè),實現(xiàn)植物物種研究、快繁、種植、生產(chǎn)、銷售、研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈運營。
在生產(chǎn)上,遠(yuǎn)方生物擁有完善的設(shè)計、開發(fā)、檢測和產(chǎn)品生產(chǎn)能力,生產(chǎn)車間達到十萬級凈化級別,微生物實驗室達到萬級凈化級別。在科研上,遠(yuǎn)方生物聯(lián)合云南大學(xué)生命學(xué)院、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)、西南林業(yè)大學(xué)等多家高等院校和科研院所,成立云南貝業(yè)傣醫(yī)藥研究所,并成立專家工作站,研發(fā)了100多個產(chǎn)品,現(xiàn)已成功轉(zhuǎn)化20個,實現(xiàn)年營收12000萬元。目前,舒霖洗發(fā)水、舒霖頭皮清養(yǎng)液等成為該公司叫得響的明星產(chǎn)品。
遠(yuǎn)方生物有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,2020年,隨著公司產(chǎn)品進入銷售爆發(fā)期,老產(chǎn)品線供不應(yīng)求,新產(chǎn)品線蓄勢待發(fā),產(chǎn)能受限成為制約企業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵因素。為解決上述問題,遠(yuǎn)方生物斥資4.6億元確立了打造以傣醫(yī)藥文化為背景的第一民族品牌,深耕大健康綜合產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)。同年,云南遠(yuǎn)方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目在曲靖市沾益工業(yè)園區(qū)正式啟動。
區(qū)別于傳統(tǒng)工業(yè)化項目,該項目將打造集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)、教育培訓(xùn)、科普及工業(yè)旅游于一體的綜合體項目。項目建成后,將實現(xiàn)年產(chǎn)值10億元,年貢獻稅收2000萬元,助力300人—500人就業(yè),發(fā)力打造西南乃至全國標(biāo)桿性企業(yè)。屆時,遠(yuǎn)方生物將開拓涵蓋保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,實現(xiàn)多元化跨越式發(fā)展,開啟全新戰(zhàn)略之路。
目前,遠(yuǎn)方生物已有自主研發(fā)國家專利30余項,先后被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、云南省省級專精特新中小企業(yè)、2022年度國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)等,藥線品牌遠(yuǎn)方生物擁有沃森生物、一心堂、國藥集團等合作客戶;功效型護理品牌舒霖?fù)碛?00余名一級經(jīng)銷商,覆蓋全國589個城市,居專業(yè)線市場同類產(chǎn)品榜首?!澳壳?,新生產(chǎn)基地正在加緊調(diào)試,預(yù)計下半年可以全面投產(chǎn)。”該公司有關(guān)負(fù)責(zé)人說。(昆明日報 記者張怡)